Le RDM de l’UE est le règlement de l’Union européenne sur les dispositifs médicaux 2017/745 qui a été publié en 2017 par le Parlement européen et le Conseil de l’Union européenne. L’objectif de la réglementation MDR de l’UE est d’assurer un niveau élevé de sécurité et de qualité pour les dispositifs médicaux qui sont produits dans ou fournis aux pays membres de l’Union européenne.
Ce cadre réglementaire vise à mieux identifier les dispositifs médicaux, ainsi qu’à normaliser les données et les avancées technologiques grâce à une base de données de l’UE (Eudamed). Le règlement EU MDR est destiné à être un cadre réglementaire pour les dispositifs médicaux qui peuvent garantir durablement la santé et la sécurité tout en encourageant l’innovation.
Jinhua Huacheng Medical Appliance Co., Ltd.
Fabricant de produits médicaux jetables:Crayon électrochirurgical, plaque de mise à la terre, agrafeuse de peau et électrode ECG
