Le règlement de l'Union européenne sur les dispositifs médicaux (EU MDR) remplace les précédentes directives de l'Union européenne sur les dispositifs médicaux (EU MDD). En particulier, le nouveau MDR de l'UE (2017/745) modifie l'ancienne directive 2001/83/CE et abroge les directives du Conseil 90/385/CEE et 93/42/CEE.
Voici les six principales différences entre l'ancien MDD de l'UE et le nouveau MDR de l'UE :
