Règlements de l'UE

Jul 06, 2021 Laisser un message

À quelle date tous les appareils certifiés MDD existants doivent-ils être certifiés dans le cadre du MDR ?

La date finale pour que tous les dispositifs certifiés MDD soient certifiés en vertu du nouveau MDR est le 25 mai 2024. Si un dispositif médical est conforme à la réglementation MDR de l'UE avant cette date, il peut être certifié en vertu du MDR, mais il ne l'est pas. obligatoire si son certificat MDD est toujours valide. Si le certificat MDD expire avant le 25 mai 2024, ce dispositif médical doit alors être recertifié conformément au MDR.

La date limite pour effectuer cette certification finale selon le MDR de l'UE est le 25 mai 2024 - après cette date, tous les dispositifs mis sur le marché doivent être certifiés en vertu du règlement de l'UE sur les dispositifs médicaux.


Appareil médical Cie., Ltd de Jinhua Huacheng.

Fabricant de produits médicaux jetables :Crayon électrochirurgical, plaque de mise à la terre, agrafeuse cutanée et électrode ECG

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