Le MDD est entré en vigueur en 1992 et est donc obsolète. Par exemple, le logiciel en tant que dispositif médical (SaMD) n'existait pas encore. De plus, les applications que les patients utilisaient pour surveiller leur propre santé n'existaient pas encore.
L'âge moyen en Europe a également connu une augmentation depuis 1992, ce qui entraîne des risques accrus de dysfonctionnement des dispositifs médicaux. Pour lutter contre cela, MDR a mis en place des réglementations plus strictes sur le cycle de vie des produits, afin d'améliorer l'hygiène globale des produits. Depuis 1992, les gens sont également devenus plus conscients de leur santé. Avec ces facteurs, il y a eu plus de demande de la part du consommateur pour la transparence des informations techniques sur les dispositifs médicaux (feu vert, 2019).
Appareil médical Cie., Ltd de Jinhua Huacheng.
Fabricant de produits médicaux jetables :Crayon électrochirurgical, plaque de mise à la terre, agrafeuse cutanée et électrode ECG
