QU'EST-CE QUE L'UE MDR?
Le règlement européen sur les dispositifs médicaux (EU MDR) garantit des normes élevées de qualité et de sécurité pour les dispositifs médicaux produits ou fournis en Europe. Il doit subir une révision fondamentale en 2017 pour mieux identifier les produits de dispositifs médicaux et améliorer la transparence grâce à des données standardisées, des avancées technologiques et la mise en place d'une base de données de l'UE (Eudamed). Semblable à l'UDI de la FDA, l'EU MDR établira un cadre réglementaire solide, transparent, prévisible et durable pour les dispositifs médicaux afin de garantir un niveau élevé de santé et de sécurité tout en soutenant l'innovation.
L'EU MDR s'applique à toute organisation produisant ou fournissant des dispositifs médicaux en Europe.
Découvrez comment nous pouvons vous aider dans la mise en œuvre de l'EU MDR.
Appareil médical Cie., Ltd de Jinhua Huacheng.
Fabricant de produits médicaux jetables :Crayon électrochirurgical, plaque de mise à la terre, agrafeuse cutanée et électrode ECG
